Sanità Digitale ed EHDS: Italia e Francia allineano le strategie per la sovranità europea dei dati clinici
Redazione InnovationCity Durante il convegno "AI e Salute" tenutosi a Roma, rappresentanti istituzionali ed esperti industriali hanno tracciato la convergenza tra le infrastrutture cloud sovrane d'Oltralpe e la pionieristica regolamentazione italiana dei dati sintetici.
L'attuazione dello European Health Data Space (EHDS) entra nella sua fase operativa, trasformando il quadro normativo dell'Unione Europea in un'infrastruttura condivisa per la ricerca medica, l'assistenza transfrontaliera e lo sviluppo dell'intelligenza artificiale. Durante l'incontro "AI e Salute", ospitato a Palazzo Farnese presso l'Ambasciata di Francia a Roma, esponenti dei governi italiano e francese, autorità regolatorie ed imprese tecnologiche si sono confrontati sulla costruzione di un modello europeo di sanità digitale in grado di competere con le grandi piattaforme statunitensi e il sistema centralizzato cinese.
Nato con l'entrata in vigore del regolamento del 26 marzo 2025, l'EHDS punta a generare 11 miliardi di euro di risparmi in dieci anni e ad stimolare una crescita del 20-30% nel settore della digital health. La tabella di marcia prevede l'emanazione degli atti esecutivi chiave entro marzo 2027, mentre le disposizioni centrali per l'uso secondario dei dati a fini di ricerca e sanità pubblica diventeranno vincolanti a partire dal 2029. All'interno di questo scenario, la convergenza industriale tra Italia e Francia si propone come motore scientifico per la sovranità tecnologica continentale.
Le strategie adottate dai due Paesi esprimono un approccio fortemente complementare:
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Il modello francese: La Francia ha avviato la migrazione strategica della propria Plateforme des Données de Santé verso un cloud sovrano europeo, perimetrando la gestione dei dati sanitari nazionali all'interno di architetture tecnologiche protette da ingerenze extra-UE.
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Il primato normativo italiano: L'Italia ha introdotto con l'articolo 8 della legge 132/2025 una disciplina pionieristica per il trattamento finalizzato alla sintetizzazione dei dati in sanità, demandando ad AGENAS e al Garante per la protezione dei dati personali la definizione delle linee guida operative.
La generazione di dati sintetici – tecnologia che riproduce le proprietà statistiche delle informazioni cliniche reali escludendo i dati personali – rappresenta uno strumento decisivo per velocizzare la ricerca scientifica tutelando la privacy. Come sottolineato da Daniele Panfilo e Davide Ruffo, rispettivamente CEO e Chief Corporate Officer della PMI innovativa Aindo (specializzata in soluzioni di dati sintetici certificate Europrivacy), l'Europa può trasformare la rigorosa tutela dei diritti e dell'etica in un fattore strategico di competitività industriale, valorizzando l'immenso patrimonio di dati clinici e competenze dei singoli Stati membri.
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