: "L’importanza della piena compliance alle normative europee" La sovranità secondo Aruba.it
Mirum Pharmaceuticals LIVMARLI approvato nell’Unione Europea per pazienti affetti da PFIC
Business Wire La Commissione Europea concede l’autorizzazione alla commercializzazione di LIVMARLI per il trattamento della PFIC in pazienti di almeno tre mesi di età.
- La Commissione Europea concede l’autorizzazione alla commercializzazione di LIVMARLI per il trattamento della PFIC in pazienti di almeno tre mesi di età.
- L’approvazione segue un’opinione positiva espressa dal CHMP che ha concluso che esistono vantaggi clinici di LIVMARLI rispetto all’attuale terapia per la PFIC.
- LIVMARLI ha ricevuto anche l’opinione positiva da parte del COMP che raccomanda il mantenimento della designazione di farmaco orfano in relazione alla PFIC.
FOSTER CITY, California: Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) oggi ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di LIVMARLI® (maralixibat), una soluzione da assumersi per via orale per il trattamento della colestasi progressiva intraepatica familiare (PFIC) in pazienti di almeno tre mesi di età. L’approvazione segue un’opinione positiva espressa dal CHMP che ha concluso che l’uso di LIVMARLI per il trattamento della PFIC offre vantaggi clinici significativi basati su una migliore efficacia e un contributo importante alla cura del paziente rispetto all’attuale trattamento approvato per la PFIC.
Fonte: Business Wire
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