• L'opinione positiva del CHMP basata sullo studio di fase 3 MARCH con riduzione altamente statisticamente significativa (p<0,0001) della gravità del prurito con LIVMARLI rispetto a placebo in tutti i tipi di PFIC studiati.
• La valutazione del CHMP ha concluso che LIVMARLI nel PFIC apporta un beneficio clinico significativo rispetto alla terapia approvata esistente.
• Inoltre, LIVMARLI ha ricevuto un'opinione favorevole dal COMP (Comitato per i Medicinali Orfani) che raccomanda il mantenimento della designazione di farmaco orfano nella PFIC.
• A seguito delle opinioni del CHMP e del COMP, una decisione della Commissione Europea è prevista per il terzo trimestre 2024.

FOSTER CITY, Calif.: Mirum Pharmaceuticals, ha annunciato che il Comitato europeo per i Medicinali per Uso umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) ha espresso un'opinione positiva su LIVMARLI® (maralixibat) soluzione orale per il trattamento della colestasi intraepatica progressiva familiare (Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC) in pazienti di almeno tre mesi di età.

Fonte: Business Wire