C3i Center è la prima CDMO canadese a ricevere l’autorizzazione per una Drug Establishment License per la produzione commerciale di farmaci per terapie cellulari
La società ha ricevuto la Drug Establishment License (DEL) per la produzione commerciale nel Canada in seguito all’ispezione con esito positivo del suo stabilimento per servizi di sviluppo e produzione su contratto (CDMO).
C3i Center Inc (C3i) ha annunciato di avere ricevuto l’autorizzazione normativa, sotto forma di una Drug Establishment License (DEL), per realizzare commercialmente terapie cellulari, diventando così la prima società che offre servizi di sviluppo e produzione su contratto (CDMO) in Canada a raggiungere questa pietra miliare. La società ha ricevuto la Drug Establishment License (DEL) per la produzione commerciale nel Canada in seguito all’ispezione con esito positivo del suo stabilimento per servizi di sviluppo e produzione su contratto (CDMO).
L’autorizzazione DEL, che segue un’ispezione condotta da esperti Health Canada di terapie genetiche e cellulari, attesta che C3i è in possesso di un know-how avanzato e di competenze in ambito regolatorio e che aderisce a standard di qualità rigorosi.
Fonte: Business Wire
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