- La lettura intermedia mostra una riduzione rapida, robusta e clinicamente significativa dei sintomi depressivi tre settimane dopo la somministrazione di una singola dose da 12 mg, con una riduzione media senza precedenti del punteggio della Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (“MADRS”) di -14 punti rispetto al basale tra CYB003 (12 mg) e placebo (p= 0,0005) -

- A titolo di riferimento, i dati raccolti da 232 studi di settore sugli antidepressivi attualmente standard di cura, sgli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inviati alla Food and Drug Administration (“FDA”) degli Stati Uniti (Stone et al, 2022) mostrano un miglioramento medio di 1,82 punti rispetto al placebo -

- Risposta e remissione sostenuta tre settimane dopo una singola dose, con il 53,3% dei pazienti che rispondono e il 20% dei pazienti in remissione (che non rispondono più alla definizione clinica della depressione) rispetto al placebo -

- Il profilo favorevole di sicurezza e tollerabilità senza eventi avversi gravi associati al trattamento con una dose di 12 mg -

- Dati principali completi previsti per il quarto trimestre del 2023 -

- La società ospiterà la chiamata in conferenza per parlare dei risultati preliminari di CYB003 mercoledì 1 novembre 2023 alle 11:00 ET –

Il presente comunicato stampa rappresenta un “comunicato stampa designato” ai fini dei supplementi al prospetto di Cybin, ciascuno datato 23 agosto 2023, al suo prospetto "short form base shelf" datato 17 agosto 2023.

TORONTO:

Cybin annuncia dati preliminari positivi e senza precedenti dallo studio di fase 2 per CYB003 nel disturbo depressivo maggiore che soddisfano l'endpoint primario di efficacia con miglioramenti rapidi e significativi dei sintomi da depressione dopo una sola dose

Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (NEO:CYBN) (“Cybin” or the “Company”), una società biofarmaceutica di fase clinica impegnata a rivoluzionare la salute mentale che sviluppa opzioni terapeutiche nuove e innovative di nuova generazione, oggi ha annunciato risultati preliminari di fase 2 per CYB003, il suo analogo della psilocibina deuterata di proprietà della società, dimostrando una riduzione rapida, solida e statisticamente significativa dei sintomi della depressione tre settimane dopo una singola dose da 12 mg rispetto al placebo.

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Gabriel Fahel
Responsabile degli affari legali
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Fonte: Business Wire