La FDA rilascia a HistoSonics l'autorizzazione per il suo pionieristico Edison® Histotripsy System
Business Wire HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione ...
MINNEAPOLIS: HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione sul mercato della sua piattaforma “rivoluzionaria” tramite il procedimento di richiesta di classificazione de novo della U.S. Food and Drug Administration's (FDA), una rigorosa prassi di revisione precedente all'immissione sul mercato di dispositivi medici privi di predicato. L'autorizzazione all'immissione in commercio rende Edison la prima e unica piattaforma di istotripsia disponibile negli Stati Uniti.
L'autorizzazione dell'FDA si è basata, in parte, sui dati forniti dai trial #HOPE4LIVER condotto in 13 centri di sperimentazione negli Stati Uniti e in Europa.
Fonte: Business Wire
Se questo articolo ti è piaciuto e vuoi rimanere sempre informato
Related news
Ultime Notizie
Università Vita-Salute San Raffaele e PoliMi: proclamata la prima laureata in Health Informatics
Giulia Caffi è la prima dottoressa a completare il percorso magistrale congiunto tra i due atenei, unendo la formazione medica alle competenze ingegneristiche e informatiche per sviluppare le neurotecnologie del futuro.
25-08-2026
European Energy ottiene 234 milioni di euro per il maxi impianto agrivoltaico di Vizzini in Sicilia
Finanziato da un pool di primarie banche europee, il progetto da 225 MW integrerà la produzione di energia rinnovabile su scala industriale con le attività agricole e la tutela della biodiversità, beneficiando dello schema statale FerX.
25-08-2026
Mezzogiorno, 505 milioni di euro per l'innovazione: parte il bando "Scoperta imprenditoriale II"
Il Ministero delle Imprese e del Made in Italy stanzia risorse imponenti per la ricerca e lo sviluppo industriale al Sud, fissando la precompilazione al 24 settembre e l'apertura degli sportelli al 7 ottobre 2026.
25-08-2026
Adyen, Nicole Olbe è la nuova Presidente EMEA
Nel suo nuovo ruolo, Nicole Olbe guiderà le performance e la crescita del business di Adyen nell’area EMEA. La sua responsabilità si estenderà a tutte le funzioni regionali, affiancando alla guida commerciale la definizione di strategie trasversali, l’allineamento operativo e l’adattamento delle iniziative globali di Adyen alle specificità dei singoli mercati. L’attuale struttura organizzativa del team EMEA rimarrà invariata.
25-08-2026
Notizie più lette
1 Record storico per i consumi elettrici a luglio in Italia: +8,3% spinto dalle ondate di calore
Secondo i dati diffusi da Terna, la domanda mensile ha raggiunto quota 32,5 TWh a causa delle temperature eccezionalmente elevate. Crescono anche la produzione industriale e il fotovoltaico, che porta le rinnovabili a coprire il 41,5% del fabbisogno.
2 OpenAI espande Daybreak e lancia GPT-5.6-Cyber per la sicurezza informatica avanzata
La nuova piattaforma introduce livelli di accesso governati, prestazioni record nella ricerca delle vulnerabilità e una vasta rete di partner strategici per proteggere le organizzazioni dalle minacce digitali.
3 GenBio AI sviluppa il primo modello di mondo della cellula umana
GenBio AI ("GenBio") è una società specializzata in IA per uso scientifico, cofondata dal premio Nobel David Baker, dallo scienziato leader in ambito IA Eric Xing e da altri importanti ricercatori n...
4 Capital Markets Day di Scanfil il 29-30 settembre a Cortona, Italia
Siamo lieti di invitare investitori, analisti e rappresentanti dei media al Capital Markets Day di Scanfil, che si svolgerà il 29-30 settembre 2026 nell'impianto principale nonché sede di MB Elettro...
G11 Media Networks
InnovationCity e' un canale di BitCity, testata giornalistica registrata presso il tribunale di Como ,
n. 21/2007 del 11/10/2007- Iscrizione ROC n. 15698
G11 MEDIA S.R.L.
Sede Legale Via NUOVA VALASSINA, 4 22046 MERONE (CO) - P.IVA/C.F.03062910132
Registro imprese di Como n. 03062910132 - REA n. 293834 CAPITALE SOCIALE Euro 30.000 i.v.
