La FDA rilascia a HistoSonics l'autorizzazione per il suo pionieristico Edison® Histotripsy System
Business Wire HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione ...
MINNEAPOLIS: HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione sul mercato della sua piattaforma “rivoluzionaria” tramite il procedimento di richiesta di classificazione de novo della U.S. Food and Drug Administration's (FDA), una rigorosa prassi di revisione precedente all'immissione sul mercato di dispositivi medici privi di predicato. L'autorizzazione all'immissione in commercio rende Edison la prima e unica piattaforma di istotripsia disponibile negli Stati Uniti.
L'autorizzazione dell'FDA si è basata, in parte, sui dati forniti dai trial #HOPE4LIVER condotto in 13 centri di sperimentazione negli Stati Uniti e in Europa.
Fonte: Business Wire
Rimani sempre aggiornato, seguici su Google News!
Seguici
Related news
Ultime Notizie
Sostenibilità e digitalizzazione: la spinta arriva dai consumatori però le micro-imprese faticano a tenere il passo
La nuova ricerca dell’Osservatorio per la Sostenibilità Digitale evidenzia una frattura tra le due categorie chiave del sistema socioeconomico italiano
27-04-2026
Napoli al centro dello spazio: la Federico II ospita il vertice dei razzi sperimentali
L'eccellenza studentesca italiana si riunisce per la quarta edizione di IRESS, il summit nazionale dedicato alla progettazione aerospaziale e al problem solving ingegneristico.
27-04-2026
L'era dell'intelligenza agentica: OpenAI lancia il nuovo GPT-5.5
La rivoluzione del modello di punta di OpenAI, ottimizzato per trasformare il coding e l'efficienza aziendale.
27-04-2026
Festival della Robotica "Franco Mosca": AI e inclusione al centro della sesta edizione
Dal 15 al 17 maggio 2026, il Centro Coni di Tirrenia ospita un evento dedicato al rapporto tra AI, robotica e disabilità in età evolutiva.
27-04-2026
Notizie più lette
1 MioDottore lancia HireDoc, per migliorare il recruiting sanitario in Italia
Debutta in Italia il primo motore di ricerca per il lavoro nella sanità privata: accesso diretto a migliaia di specialisti e candidatura in pochi secondi.
2 L'era dell'intelligenza agentica: OpenAI lancia il nuovo GPT-5.5
La rivoluzione del modello di punta di OpenAI, ottimizzato per trasformare il coding e l'efficienza aziendale.
3 OpenAI lancia ChatGPT Images 2.0: la generazione visiva entra nel flusso di lavoro professionale
Più precisione, formati versatili e capacità di ragionamento per trasformare i prompt creativi in asset pronti per il mercato.
4 Intelligenza artificiale: in Italia il mercato vola verso i 2,5 miliardi di euro
Secondo il rapporto realizzato da Anitec-Assinform e PoliTo, l'intelligenza artificiale ridisegna il lavoro in Italia: raddoppia l'adozione nelle imprese ma cresce la preoccupazione per le competenze e l'impatto sull'occupazione.
G11 Media Networks
InnovationCity e' un canale di BitCity, testata giornalistica registrata presso il tribunale di Como ,
n. 21/2007 del 11/10/2007- Iscrizione ROC n. 15698
G11 MEDIA S.R.L.
Sede Legale Via NUOVA VALASSINA, 4 22046 MERONE (CO) - P.IVA/C.F.03062910132
Registro imprese di Como n. 03062910132 - REA n. 293834 CAPITALE SOCIALE Euro 30.000 i.v.
