La FDA rilascia a HistoSonics l'autorizzazione per il suo pionieristico Edison® Histotripsy System
Business Wire HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione ...
MINNEAPOLIS: HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione sul mercato della sua piattaforma “rivoluzionaria” tramite il procedimento di richiesta di classificazione de novo della U.S. Food and Drug Administration's (FDA), una rigorosa prassi di revisione precedente all'immissione sul mercato di dispositivi medici privi di predicato. L'autorizzazione all'immissione in commercio rende Edison la prima e unica piattaforma di istotripsia disponibile negli Stati Uniti.
L'autorizzazione dell'FDA si è basata, in parte, sui dati forniti dai trial #HOPE4LIVER condotto in 13 centri di sperimentazione negli Stati Uniti e in Europa.
Fonte: Business Wire
Se questo articolo ti è piaciuto e vuoi rimanere sempre informato
Related news
Ultime Notizie
Data Center, Aruba acquisisce tre centrali idroelettriche in Piemonte. Il parco impianti di Aruba ora è a quota undici
Le tre centrali di Cafasse, Balangero e Lanzo Torinese, lungo la Stura di Lanzo, producono circa 10 GWh di energia rinnovabile all’anno. Con esse, la capacità di generazione idroelettrica del Gruppo supera i 60 GWh annui, distribuita su cinque fiumi e quattro regioni, per ridurre l’impatto dei consumi delle infrastrutture proprie e di quelle che i clienti ospitano nei data center Aruba.
16-07-2026
Al via gli Horeca New Business Models Awards: HIP Italia premia l'innovazione nel settore dell'ospitalità
La manifestazione, che si terrà a Bologna dal 19 al 21 ottobre, lancia la ricerca dei progetti più audaci e lungimiranti, pronti a ridefinire il futuro della ristorazione e del comparto alberghiero.
16-07-2026
Intelligenza Artificiale: l'Italia vale 4,1 miliardi di euro con un ecosistema in piena fase di scale-up
Piemonte leader nei ricavi, Lombardia cuore dello sviluppo tecnologico: i dati dell'Italian Tech Landscape 2026 rivelano un settore che ha superato la fase sperimentale per diventare un asset industriale strategico.
16-07-2026
Fastweb e Starlink: al via la sperimentazione per portare la connettività mobile nelle zone più isolate d'Italia
Attraverso la tecnologia "Direct to Cell", i due partner inaugurano un test innovativo negli Appennini per trasformare i satelliti in "antenne spaziali" in grado di collegare direttamente gli smartphone standard.
16-07-2026
Notizie più lette
1 17 luglio, per i monopattini diventa obbligatoria l'assicurazione
Dal 17 luglio tutti i monopattini elettrici dovranno essere assicurati, ma la scarsità di offerte e l’aumento dei premi fino a 16 volte rischiano di paralizzare il settore della sharing mobility in Italia.
2 Nanotecnologia italiana contro le infezioni ospedaliere: una frontiera strategica per la salute pubblica
Una soluzione d’avanguardia per migliorare la qualità dell’aria e proteggere la sicurezza dei pazienti, riducendo drasticamente i costi del Servizio Sanitario Nazionale.
3 Rivoluzione nella deambulazione: arrivano in Italia WIM e WIM S, i primi esoscheletri medicali leggeri
La nuova tecnologia robotica indossabile di Wimoove e WIRobotics punta a sostenere la mobilità quotidiana e l'autonomia, integrando il lavoro di fisiatri e fisioterapisti sia in ambito clinico che domestico.
4 OpenAI lancia ChatGPT Work: arriva la nuova era dell'automazione complessa
Basato sulla potente famiglia di modelli GPT-5.6, il nuovo agente trasforma gli obiettivi in risultati concreti, operando direttamente su file e applicazioni per rivoluzionare il flusso di lavoro professionale.
G11 Media Networks
InnovationCity e' un canale di BitCity, testata giornalistica registrata presso il tribunale di Como ,
n. 21/2007 del 11/10/2007- Iscrizione ROC n. 15698
G11 MEDIA S.R.L.
Sede Legale Via NUOVA VALASSINA, 4 22046 MERONE (CO) - P.IVA/C.F.03062910132
Registro imprese di Como n. 03062910132 - REA n. 293834 CAPITALE SOCIALE Euro 30.000 i.v.
