La FDA rilascia a HistoSonics l'autorizzazione per il suo pionieristico Edison® Histotripsy System
Business Wire HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione ...
MINNEAPOLIS: HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione sul mercato della sua piattaforma “rivoluzionaria” tramite il procedimento di richiesta di classificazione de novo della U.S. Food and Drug Administration's (FDA), una rigorosa prassi di revisione precedente all'immissione sul mercato di dispositivi medici privi di predicato. L'autorizzazione all'immissione in commercio rende Edison la prima e unica piattaforma di istotripsia disponibile negli Stati Uniti.
L'autorizzazione dell'FDA si è basata, in parte, sui dati forniti dai trial #HOPE4LIVER condotto in 13 centri di sperimentazione negli Stati Uniti e in Europa.
Fonte: Business Wire
Rimani sempre aggiornato, seguici su Google News!
Seguici
Related news
Ultime Notizie
Smart Working, nuove regole e pesanti sanzioni per chi non le rispetta
Per le aziende che non rispettano le nuove regole per lo smart working, Legge 34/2026, pesanti sanzioni economiche e reclusione da due a quattro mesi.
07-04-2026
Il Politecnico di Torino lancia il primo Master in Europa contro i disastri naturali
Obiettivo è quello di formare professionisti capaci di trasformare il patrimonio materiale e immateriale in uno scudo contro le crisi climatiche.
07-04-2026
Premio CONAI-ENEA: al via la quarta edizione per tesi sull'Economia Circolare
In palio tre premi da 3.000 euro e menzioni speciali per i laureati magistrali impegnati nella sostenibilità.
07-04-2026
Flagship Pioneering e AWS: partnership per accelerare l’innovazione nelle scienze della vita
L’intelligenza artificiale e il cloud computing diventano il motore pulsante per la scoperta di nuovi farmaci e soluzioni sostenibili.
03-04-2026
Notizie più lette
1 Stella Juva, nasce la prima ambulanza al mondo ad energia fotovoltaica
AIKO e Solar Team Eindhoven insieme per la prima ambulanza al mondo alimentata a energia fotovoltaica, questo garantisce anche il funzionamento delle apparecchiature mediche di bordo. Il debutto su strada è previsto per il mese di luglio 2026.
2 Microsoft rivoluziona la Deep Research: Copilot diventa un sistema multi-modello
Grazie all'integrazione di agenti specializzati e al contributo di Claude, l'ecosistema Microsoft 365 raggiunge prestazioni record nei benchmark di settore.
3 Debutta Piece, la piattaforma che semplifica l’investimento immobiliare
Piece è già operativa a livello internazionale, e opera in conformità alla normativa europea, con il nulla osta da parte di Consob. Piece offre accesso a titoli tokenizzati riferiti a specifici immobili a reddito.
4 Spinta all'innovazione "Made in Italy": TIM e CDP Venture Capital accelerano startup e PMI tecnologiche
Firmato un protocollo d'intesa per accelerare la crescita di startup e PMI innovative attraverso sinergie industriali, validazione tecnologica e accesso al mercato.
G11 Media Networks
InnovationCity e' un canale di BitCity, testata giornalistica registrata presso il tribunale di Como ,
n. 21/2007 del 11/10/2007- Iscrizione ROC n. 15698
G11 MEDIA S.R.L.
Sede Legale Via NUOVA VALASSINA, 4 22046 MERONE (CO) - P.IVA/C.F.03062910132
Registro imprese di Como n. 03062910132 - REA n. 293834 CAPITALE SOCIALE Euro 30.000 i.v.
