La FDA rilascia a HistoSonics l'autorizzazione per il suo pionieristico Edison® Histotripsy System
Business Wire HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione ...
MINNEAPOLIS: HistoSonics®, (www.histosonics.com), il produttore dell'Edison® System e delle piattaforme innovative di istotripsia terapeutica, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione all'immissione sul mercato della sua piattaforma “rivoluzionaria” tramite il procedimento di richiesta di classificazione de novo della U.S. Food and Drug Administration's (FDA), una rigorosa prassi di revisione precedente all'immissione sul mercato di dispositivi medici privi di predicato. L'autorizzazione all'immissione in commercio rende Edison la prima e unica piattaforma di istotripsia disponibile negli Stati Uniti.
L'autorizzazione dell'FDA si è basata, in parte, sui dati forniti dai trial #HOPE4LIVER condotto in 13 centri di sperimentazione negli Stati Uniti e in Europa.
Fonte: Business Wire
Se questo articolo ti è piaciuto e vuoi rimanere sempre informato
Related news
Ultime Notizie
Schneider StarCharge Fast 720, la ricarica EV ad alta potenza da 720 kW per 12 veicoli
Il nuovo sistema ultra-veloce, realizzato da Schneider Electric, debutta sul mercato europeo con un'efficienza del 97%, architettura decentralizzata flessibile e gestione dinamica del carico.
18-06-2026
Google Vids, arrivano aggiornamenti basati sull'AI e nuove capacità di generazione video
La piattaforma potenzia la creazione di contenuti professionali con l'integrazione di Nano Banana 2, l'avanzato modello Veo 3.1 e nuove funzionalità per la personalizzazione linguistica ed emotiva.
18-06-2026
Apple annuncia rincari: l'intelligenza artificiale spinge verso l'alto il costo dei dispositivi
Il Ceo Tim Cook avverte che la crisi delle memorie DRAM, causata dal boom dei chip per l'IA, renderà insostenibili i prezzi attuali per la nuova gamma di prodotti, compreso l'atteso iPhone 18.
18-06-2026
Il futuro dei pagamenti secondo Mastercard: innovazione, AI e automazione
Dagli agenti autonomi che acquistano per conto degli utenti al POS intelligente che trasforma i dati in decisioni strategiche: Mastercard ridefinisce l'ecosistema digitale tra innovazione, sicurezza e semplificazione.
17-06-2026
Notizie più lette
1 Apple annuncia rincari: l'intelligenza artificiale spinge verso l'alto il costo dei dispositivi
Il Ceo Tim Cook avverte che la crisi delle memorie DRAM, causata dal boom dei chip per l'IA, renderà insostenibili i prezzi attuali per la nuova gamma di prodotti, compreso l'atteso iPhone 18.
2 Il mercato del Biogas corre, toccherà i 115 miliardi di dollari entro il 2034
Crescerà più del doppio rispetto ai 56,10 stimati per il 2026 (una crescita del +105% in dieci anni). L’Europa guida il mercato con oltre il 71% della quota globale, forte di politiche energetiche mature e di una filiera del biometano ben strutturata. L’Italia, con i suoi 6,5 milioni di bovini, 9 milioni di suini e 170 milioni di capi di pollame, ha una disponibilità di reflui organici ancora largamente sottoutilizzata come risorsa energetica.
3 Dottor AI: sempre più italiani si affidano all'intelligenza artificiale per la propria salute
Una ricerca di Cerba HealthCare Italia rivela un profondo cambiamento nelle abitudini: oltre 7 persone su 10 utilizzano strumenti digitali per interpretare sintomi e referti, delineando un futuro in cui la fiducia sanitaria diventa ibrida.
4 Data Center: il recupero dell'acqua diventerà obbligatorio
Lo afferma Nicola Dell'Acqua, presidente di Arera, intervenuto all'Acqua Summit 2026 organizzato dal Sole 24 Ore.
G11 Media Networks
InnovationCity e' un canale di BitCity, testata giornalistica registrata presso il tribunale di Como ,
n. 21/2007 del 11/10/2007- Iscrizione ROC n. 15698
G11 MEDIA S.R.L.
Sede Legale Via NUOVA VALASSINA, 4 22046 MERONE (CO) - P.IVA/C.F.03062910132
Registro imprese di Como n. 03062910132 - REA n. 293834 CAPITALE SOCIALE Euro 30.000 i.v.
