Fujirebio annuncia che il suo saggio Lumipulse® G pTau 217 Plasma totalmente automatizzato ha ottenuto la marcatura CE
Business Wire H.U. Group Holdings Inc. e la sua controllata al 100% Fujirebio oggi hanno reso noto che Fujirebio Europe N.V. ha ottenuto la certificazione CE per il saggio Lumipulse G pTau 217 Plasma nel quadro del...
GAND, Belgio, e TOKYO: H.U. Group Holdings Inc. e la sua controllata al 100% Fujirebio oggi hanno reso noto che Fujirebio Europe N.V. ha ottenuto la certificazione CE per il saggio Lumipulse G pTau 217 Plasma nel quadro del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro(IVDR). Questo immunodosaggio enzimatico in chemiluminescenza (CLEIA) consente di quantificare la proteina Tau fosforilata sulla treonina 217 (pTau 217) nel plasma umano (K2 EDTA).
"L'ottenimento della marcatura CE per i nostri dispositivi Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma, parte della piattaforma LUMIPULSE G, rappresenta un ulteriore progresso nella nuova era della diagnostica neurologica, in cui i biormarcatori ematici portano a una comprensione più ampia, precoce e accessibile sulla malattia di Alzheimer e sulle patologie neurodegenerative", è il commento di Christiaan De Wilde, CEO di Fujirebio Europe N.V.
Fonte: Business Wire
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