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Concessa l'approvazione dell'FDA per la produzione commerciale nell'impianto Rezon Bio a Varsavia-Duchnice
Business Wire Rezon Bio annuncia che il suo impianto di Varsavia-Duchnice ha ricevuto l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la produzione commerciale di un biosimilare.
VARSAVIA, Polonia: Rezon Bio annuncia che il suo impianto di Varsavia-Duchnice ha ricevuto l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la produzione commerciale di un biosimilare. È uno storico passo avanti nel continuo sviluppo della rete produttiva globale di Rezon Bio e riflette l'attenzione dell'azienda alla creazione di capacità solide, conformi e affidabili per supportare le terapie biologiche per i pazienti di tutto il mondo.
L'approvazione dell'FDA dell'impianto di Varsavia-Duchnice giunge a seguito di un processo completo di revisione e riflette la maturità dei sistemi di qualità, delle capacità tecniche e della preparazione operativa dell'impianto per la fornitura commerciale al mercato statunitense.
Fonte: Business Wire
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