ImmunAbs annuncia l'approvazione IND di fase 2 da parte dell'FDA di IM-101, un nuovo inibitore del complemento C5, per il trattamento della miastenia grave
Business Wire ImmunAbs Inc., azienda biotecnologica di fase clinica specializzata nello sviluppo di farmaci a base di anticorpi, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato la s...
SEUL, Corea del Sud: ImmunAbs Inc., azienda biotecnologica di fase clinica specializzata nello sviluppo di farmaci a base di anticorpi, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato la sua domanda di Investigational New Drug (IND) (nuovo farmaco sperimentale) per l'avvio di uno studio clinico di Fase 2 volto a valutare la sicurezza e l'efficacia di IM-101, un nuovo inibitore del complemento C5, per il trattamento della miastenia grave.
Il futuro studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo arruolerà fino a 90 pazienti per valutare l'efficacia e la sicurezza del dosaggio mensile di IM-101 per alleviare i sintomi indotti dal complemento nella MG.
“Questa nuova approvazione IND è fondamentale per noi, in quanto ci avvicina ulteriormente alla fornitura di una terapia innovativa per i pazienti affetti da malattie autoimmuni”, ha affermato il Dott. Dongjo Kim, CEO di ImmunAbs, “Riteniamo che IM-101 abbia il potenziale di produrre risposte terapeutiche più profonde e remissioni più durature in pazienti che non sono riusciti a ottenere una remissione duratura con l'attuale trattamento approvato”.
Fonte: Business Wire
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