BeiGene riceve l’autorizzazione da parte della FDA all’uso di TEVIMBRA per il trattamento del carcinoma esofageo a cellule squamose metastatico o avanzato successivo alla chemioterapia
I risultati dello studio clinico RATIONALE 302 di fase 3, globale hanno mostrato che TEVIMBRA ha prolungato la sopravvivenza di pazienti sottoposti a un precedente trattamento sistemico rispetto alla chemioterapia. L’autorizzazione rappresenta la prima indicazione negli Stati Uniti per TEVIMBRA
BeiGene, azienda operante globalmente nel campo dell’oncologia, oggi ha annunciato che l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci (FDA, Food and Drug Administration) ha autorizzato TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr) come monoterapia per pazienti adulti affetti da carcinoma esofageo a cellule squamose metastatico o che non può essere sottoposto a resezione successivamente a chemioterapia sistemica che non abbia incluso un inibitore del PD-(L)
Fonte: Business Wire
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