212Pb-ADVC001 di AdvanCell dimostra un profilo di sicurezza favorevole per ADVC001 a base di 212Pb e un’attività antitumorale promettente nel cancro alla prostata di fase 1b

• I risultati dell’aumento progressivo della dose nella fase 1b del trial TheraPb presentati all'ESMO 2025 mostrano un indice terapeutico promettente per 212Pb-ADVC001 in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC)
• Non sono state osservati tossicità che limitano la dose né eventi avversi gravi associati al trattamento
• Xerostomia prevalentemente di grado 1
• 80% di tasso di risposta PSA50 a dosi ≥ 160 MBq
• Tasso di risposta obiettiva del 100% (ORR) in pazienti con lesioni misurabili RECIST, comprese due risposte complete (CR)
• I dati rappresentano i primi risultati di uno studio clinico su una terapia con radioligandi mirati al PSMA a base di piombo-212 (212Pb) ed evidenziano il potenziale del 212Pb-ADVC001 nel migliorare le opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da cancro alla prostata.
• La fase 2 dell'espansione valuterà 160 MBq e 200 MBq di 212Pb-ADVC001 utilizzando un disegno randomizzato multi-dose-risposta e strategie di dosaggio adattive per ottimizzare i risultati clinici in tre indicazioni: mCRPC (chemo-naïve e post-177Lu-PSMA) e carcinoma prostatico ormono-sensibile (mHSPC).

SYDNEY: AdvanCell, un’azienda radiofarmaceutica operante nella fase clinica che sviluppa innovative terapie alfa mirate per il trattamento del cancro, ha presentato i risultati dell’aumento progressivo della dose nella fase 1b del trial di fase 1/2 TheraPb (NCT05720130) al Congresso 2025 della European Society for Medical Oncology (ESMO).

Fonte: Business Wire