I dati di fase 3 per retifanlimab (Zynyz®) di Incyte in pazienti con carcinoma a cellule squamose del canale anale (SCAC) sono stati pubblicati in The Lancet

• POD1UM-303/InterAACT 2 è il primo e più grande studio clinico globale di fase 3 volto a valutare un inibitore di PD-1 in combinazione con chemioterapia per il trattamento di pazienti con SCAC avanzato non trattati in precedenza con chemioterapia sistemica
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• Lo studio clinico ha raggiunto il suo endpoint primario; il trattamento con retifanlimab in combinazione con chemioterapia a base di platino (carboplatino-paclitaxel) è risultato in miglioramenti clinicamente significativi nella sopravvivenza libera da progressione e nella sopravvivenza complessiva
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• Nel maggio 2025, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Zynyz® (retifanlimab-dlwr) in combinazione con carboplatino e paclitaxel e come singolo agente per il trattamento dello SCAC avanzato; sono in corso di esame anche le domande di autorizzazione ad altre agenzie normative internazionali

WILMINGTON, Del.: Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato che i risultati primari dallo studio clinico di fase 3 POD1UM-303/InterAACT 2 sul retifanlimab (Zynyz®), un anticorpo monoclonale umanizzato mirato al ricettore di morte programmata-1 (PD-1), in combinazione con carboplatino e paclitaxel (chemioterapia a base di platino) in pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose del canale anale (SCAC) inoperabile localmente ricorrente o metastatico non precedentemente trattati con chemioterapia sistemica, sono stati pubblicati in The Lancet.

Fonte: Business Wire