Incyte annuncia il parere favorevole del CHMP per Zynyz® (retifanlimab) per il trattamento di prima linea del carcinoma anale squamocellulare (SCAC) in fase avanzata

• In attesa della decisione della Commissione europea, Zynyz® (retifanlimab) in combinazione con carboplatino e paclitaxel (chemioterapia a base di platino) sarà il primo trattamento immunoterapico mirato al recettore del PD-1 per i pazienti con carcinoma anale squamocellulare (SCAC) in fase avanzata in Europa

• A livello globale, la prevalenza del SCAC è stimata intorno a 1 o 2 casi ogni 100.000 abitanti, con un'incidenza maggiore nelle donne rispetto agli uomini1,2,3

• Il parere favorevole del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) si basa su dati provenienti dallo studio clinico di Fase 3 POD1UM-303/InterAACT2 che hanno dimostrato come i pazienti con SCAC in fase avanzata abbiano ottenuto un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione con Zynyz in combinazione con carboplatino e paclitaxel come trattamento di prima linea4

MORGES, Svizzera: Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha rilasciato il parere favorevole che ha raccomandato l'approvazione di Zynyz® (retifanlimab) in combinazione con carboplatino e paclitaxel (chemioterapia a base di platino) per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma anale squamocellulare (SCAC) localmente ricorrente metastatico o inoperabile.

Fonte: Business Wire