Raggiunto l'endpoint primario della sopravvivenza globale nel trial pivotale di fase 3 ROSELLA con Relacorilant in pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino di Corcept

• I dati dimostrano una riduzione del rischio di morte pari al 35 percento
• Entrambi gli endpoint primari (sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale) sono stati raggiunti, senza la necessità di selezionare i biomarcatori e senza l'aumento degli oneri di sicurezza
• La richiesta di nuovo farmaco (NDA) per Relacorilant è in fase di valutazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti come trattamento per pazienti affette da carcinoma ovarico resistente al platino con una data di scadenza del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fissata all'11 luglio 2026
• Anche la Domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) per Relacorilant per pazienti affette da carcinoma ovarico resistente al platino è in fase di valutazione da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA)

REDWOOD CITY, Calif.: Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), un'azienda commerciale impegnata nella scoperta e nello sviluppo di farmaci per il trattamento di gravi patologie endocrine, oncologiche, metaboliche e neurologiche attraverso la modulazione degli effetti dell'ormone cortisolo, oggi ha annunciato che ROSELLA, lo studio clinico pivotale di fase 3 dell'azienda su relacorilant più nab-paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino, ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza globale (OS).

Fonte: Business Wire