Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e Organon (NYSE: OGN) oggi hanno reso noto che la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la domanda di licenza per prodotti biologici (BLA) relativ...
Autore: Business Wire
SHANGHAI e JERSEY CITY, N.J.: Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e Organon (NYSE: OGN) oggi hanno reso noto che la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la domanda di licenza per prodotti biologici (BLA) relativa a POHERDY® (pertuzumab-dpzb) sotto forma di iniezione endovenosa da 420 mg/14 mL, un biosimilare interscambiabile di PERJETA (pertuzumab), per tutte le indicazioni del prodotto di riferimento.1 POHERDY è il primo e solo biosimilare di pertuzumab approvato negli Stati Uniti, un risultato importante nell'espansione dell'accesso a terapie biologiche di qualità e potenzialmente più convenienti per le pazienti affette da determinati tumori al seno con espressione di HER2.
Fonte: Business Wire