Incyte annuncia nuovi dati dal trial di fase 3b TRuE-AD4 su Opzelura® (ruxolitinib crema) in adulti con dermatite atopica moderata

• I risultati a otto settimane dal trial TRuE-AD4 dimostrano che il trattamento con Opzelura® (ruxolitinib crema) ha migliorato significativamente i segni clinici della dermatite atopica (AD), compreso il miglioramento del prurito già dal Giorno 2, ed è stato ben tollerato in adulti con AD moderata che hanno avuto una risposta inadeguata, un'intolleranza o una controindicazione a corticosteroidi topici (TCS) e inibitori topici della calcineurina (TCI)
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• Alla Settimana 8, il 70% dei pazienti trattati con Opzelura ha ottenuto un miglioramento pari o superiore al 75% dell'Indice dell'area dell'eczema e della gravità (EASI75) e il 61,3% ha ottenuto il successo della valutazione globale del trattamento (IGA-TS), gli endpoint co-primari dello studio
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• Sulla base di questi studi, Incyte prevede di inoltrare una domanda di variazione di tipo II per ruxolitinib crema 1,5% per il trattamento di adulti con AD moderata nell'Unione Europea (UE) entro la fine dell'anno

WILMINGTON, Del.: Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato nuovi dati provenienti dallo studio di fase 3b TRuE-AD4 che valutano l'efficacia e la sicurezza di Opzelura® (ruxolitinib crema) in adulti con dermatite atopica (AD) moderata che hanno avuto una risposta inadeguata, intolleranza o controindicazione a corticosteroidi topici (TCS) e a inibitori topici della calcineurina (TCI).