Takeda ottiene dalla FDA l'autorizzazione 510(k) per i dispositivi HyHubTM e HyHubTM Duo che semplificano la gestione di HYQVIA®

• HyHub e HyHub Duo riducono il numero di passaggi necessari alla preparazione di HYQVIA1
• La personalizzazione dei primi dispositivi per una terapia derivata dal plasma nel ricco portafoglio differenziato di Takeda riflette l'impegno dell'azienda nell'offerta di un ecosistema di supporto incentrato sul paziente
• Creati in base alle osservazioni di pazienti e caregiver per aiutare a migliorare le infusioni presso il domicilio

OSAKA, Giappone, e CAMBRIDGE, Massachusetts: Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'autorizzazione 510(k) per HyHubTM e HyHubTM Duo, due dispositivi per i pazienti di almeno 17 anni, che consentono il trasferimento di HYQVIA® [Infusione di immunoglobulina (umana), al 10% con ialuronidasi umana ricombinante] dalle fiale senza necessità di utilizzare aghi, sia in ambienti domestici che clinici.

Fonte: Business Wire